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通過將傳感器與準確的參考傳感器進行比較來進行溫度校準，起初似乎相當簡單。但仔細檢查后，有很多事情可能會出錯。這可能導致錯誤結果，從而影響您的校準工作，甚至更糟糕的是影響您的生產。本文為您提供了所需的洞察力，以避免最基本的問題，并克服與使用干井進行溫度校準相關的大部分挑戰。憑借目前的技術，干井是非常先進的，可以勝過大多數其他替代品，前提它們是按照最佳實踐操作。什么是干井？干井是一種電子設備，可在較長的時間內提供恒定且穩定的溫度。該設計包括電子控制器、用作校準區工作的加熱/冷卻井...

實現無菌性是所有無菌物品、產品和容器的一個關鍵質量特征。然而，無菌性不能簡單地通過測試來保證，而是需要適當地設計、驗證和控制生產過程。換句話說，如果沒有適當的驗證和鑒定程序，就不能認為已經實現了無菌化。但為了確保和證明一個批次是有效的，必須用自動監測設備HK-TrackSense®或HK-SteriSense®無線數據記錄器來測量時間、溫度，在某些情況下還有壓力。蒸汽滅菌器的性能測試為了確保病人的安全，必須采取不同的強制性措施來建立適當的滅菌。這些措施對于保護...

背景在制藥行業的凍干過程中，測量西林瓶內部產品的臨界冷點溫度非常重要。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結束和二次干燥開始至關重要——使您節省寶貴的時間。為了應對冷凍干燥的挑戰，Ellab開發了LyoPro凍干專用無線溫度驗證儀，配套各種接頭和夾具，以可靠地測量產品溫度。所有LyoPro系統包括無線LyoPro數據記錄器，10孔讀數臺和一個接入點用于實時數據傳輸。數據記錄器配備有極薄的熱電偶傳感器(0.55x0.95mm)，與特殊的膠塞夾StopperClips很好的匹...

1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發的，并在1963年的一篇文章中第一次進行描述。該測試旨在監測預真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統，以確保適當的滅菌。最初的設計是基于29-36條哈克巴克毛巾，每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙，上面裝有圣安德魯十字形狀的化學指示帶。一旦準備好，毛巾堆將被放在一個金屬敷料箱或類似的容器內。這個想法是通過測試蒸汽是否能夠準確地到達和穿透毛巾，來模擬...

在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR數據記錄儀在手術室內以及醫院和診所之間專業運輸敏感的高科技醫療設備需要高水平的能力和現代化的運輸物流。UrovivaServicesAG專業從事醫療設備的運輸，并使用虹科MSR的數據記錄儀進行質量保證。數據記錄儀可以用于驗證貨物在何時何地遭受沖擊，以及沖擊強度是否會影響高度敏感的高科技設備的平穩運行。瑞士電視臺SRF在其經濟節目《Eco》中報道了UrovivaServices使用HK-MSR165數據記錄儀...

無線溫度驗證系統應用于制藥和醫療設備驗證，計量體系的溫度、壓力設備校準，該系統精度高、使用方便、可靠耐用，為用戶遇到驗證設備無驗證孔、旋轉驗證、不方便布置有線探頭、需要大量布點時的驗證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設備，為用戶提供高標準驗證，提高驗證效率，節省時間和能源。無線溫度驗證系統的產品特點：1、溫度、濕度、壓力測量，滿足生物醫藥驗證與計量體系校準檢測的需求2、業內最高精度：0.05℃、0.1℃可選3、工作范圍寬：-80℃to400℃4、大容量采樣數據存儲，3270...

干冰溫度計的主要特點：1.記錄儀外形美觀時尚，適應手持、壁掛、臺式等多種場合。全程自動記錄物流運輸、實驗室、車間、倉庫、機房、設備、電力等環境參數的變化。2.大屏幕液晶顯示，具有中文設置菜單顯示、時鐘顯示，數據貯存空間顯示，電量顯示，超標報警顯示，信號強度顯示(GSM系列)，地址顯示(多機系列)等*功能。3.儀器面板設有多個設置按鍵，除可采用配套軟件進行記錄儀工作參數設置外，還可以采用儀器按鍵進行參數設置，無需電腦，方便現場設置。4.儀器按鍵具有手動啟動、手動停止、最大值與最...

干冰溫度計大大簡化運輸流程的溫度記錄，具備業界*的數據安全穩定功能，無需任何額外設備或軟件，直接插入USB接口就可以生成不可修改的PDF報告。數據不可修改。干冰溫度計的用途及使用范圍：干冰是固態的二氧化碳，溫度是零下78.5℃。干冰蓄冷是水冰的1.5倍以上，所以多用于低溫冷凍醫療用途以及血漿、疫苗等特殊藥品及高檔食品的保鮮運輸如高檔牛羊肉、海鮮、巧克力等。APRESYS一次性干冰溫度記錄儀，憑借其操作簡單，整機超低溫工作(可達零下85度)及電池穩定性強等優點，成為干冰運輸以及...

液氮溫度計主要用于常溫、冷鏈和干冰運輸，液氮/冷柜/超低溫、現場、容器溫度監測。具備高精度，高穩定性，操作簡單的特點使其受到廣泛認可。溫度計內置NTC溫度傳感器，它可以測量和記錄周圍環境的溫度。當測量完成后，不需要軟件和配件，直接將溫度計插入電腦的USB接口即可導出一份加密的PDF報告。為了保護溫度數據的安全，可以為溫度計設置配置和數據讀取密碼。液氮溫度計的功能：1.自動生成內嵌原始數據的加密PDF報告：自動生成內嵌原始數據的加密PDF報告，而無需安裝任何軟件。PDF中內嵌的...

干冰溫度計內置十分安全的紐扣電池，符合IATA法規，可以直接上飛機。LIBEROCB作為一次性的溫度計，非常適合用于不需要回收溫度計的應用，降低物流成本，比如出口溫度敏感產品，藥品冷鏈運輸等。產品出廠免費提供校準證書，不需要再額外校準。干冰溫度計設計用于準確的監測和記錄超低溫運輸過程（干冰運輸-80°C）中的溫度數據，測量低溫度達-80°C。是市場上*的具有液晶顯示非外置探頭重復使用的干冰溫度記錄儀的產品，可以直接放置于干冰環境與產品接觸，無需下載數據到電腦上就可直接通過LC...

1.鮑伊-迪克蒸汽滲透測試的起源最初的鮑伊-迪克測試是由J.Bowie博士和J.Dick開發的，并在1963年的一篇文章中進行描述。該測試旨在監測預真空的空氣去除效率，以及高壓滅菌器的壓力脈沖系統，以確保適當的滅菌。最初的設計是基于29-36條哈克巴克毛巾，每條折疊并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心貼上一張紙，上面裝有圣安德魯十字形狀的化學指示帶。一旦準備好，毛巾堆將被放在一個金屬敷料箱或類似的容器內。這個想法是通過測試蒸汽是否能夠準確地到達和穿透毛巾，來模擬多孔負...

1.驗證的由來20世紀，50至60年代，美國輸液藥劑的污染導致了各種敗血病病例的產生。FDA調查結果表明，與敗血癥案例相關的批次***并不是由于企業沒做無菌檢查或違反藥事法規的條款將無菌檢查不合格的批號投放了市場。問題在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計建造的缺陷以及生產過程中的各種偏差及問題。FDA將這類問題歸結為“過程失控”，FDA從敗血癥案例的調查分析中深切地體會到產品需要檢驗，然而檢驗并不能確保藥品的質量。從質量管理是系統工程的觀念出發，FDA當時認為有必要制訂一...